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九色视频電 旮搿滊矊 鞏胳柎, 旮办垹 氚 欤检牅氤 鞝勲臧 韺鞚 臧栰稊瓿 鞛堨溂氅, 鞚橂 旮瓣赴 氚徧
觳挫櫢 歆勲嫧 旮瓣赴 旮办梾鞚 頃勳殧搿 頃橂姅 氩堨棴, 搿滌滑霛检澊鞝滌澊靺 氚 攴滌牅 瓴巾棙鞚 氤挫湢頃橁碃听
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靹标车鞚 氤挫灔頃橂姅 鞚措煬頃 瓴巾棙鞚 韱淀暣 九色视频電 MDR 氚 IVDR瓿 臧欖潃 頃勳垬 攴滌爼鞚勌
欷靾橅晿氅挫劀 牍犽ゴ瓿 鞝曧檿頃橁矊 雼り淡鞏 旮办垹 旖橅厫旄犽ゼ 鞝滉车頃 靾 鞛堨姷雼堧嫟.
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靹戈硠 鞚橂 旮瓣赴 旮办梾 靸侅渼 10臧 欷 8臧滌偓鞚 鞁犽氚涬姅 韺岉姼雱
ISO 鞚胳
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99% 齑堦赴 鞝曧檿霃
의료 기기 및 체외 진단 회사가 지닌 콘텐츠 과제
鞓る姌雮 氇摖 旮办梾鞚 雿 毵庫潃 鞁滌灔瓿 鞏胳柎毳 雽靸侅溂搿 雿 毵庫潃 旖橅厫旄犽ゼ 雿 牍犽ゴ瓴 鞝滌瀾頃挫暭 頃橂姅 鞎曤皶鞚 氚涥碃 鞛堨姷雼堧嫟. 頃橃毵 鞚橂 旮瓣赴 氚 觳挫櫢 歆勲嫧 旮办梾鞚 瓴届毎, 雭婌瀯鞐嗢澊 氤頇旐晿電 攴滌牅 鞖旉贝鞚 霕 雼るジ 氤淀暕鞝侅澑 氍胳牅毳 雿旐暕雼堧嫟.听 听
鞝滍拡 臧滊皽攵韯 鞁滍寪 頉 臧愳嫓鞐 鞚措ゴ旮瓣箤歆 旮瓣赴臧 瓯办箻電 鞐爼鞚 旮戈碃 氤奠灐頃橂┌, 雽霟夓潣 旖橅厫旄犾檧 MDR 氚 IVDR 順曧儨鞚 攴滌牅 鞖旉惮 靷暛鞙茧 臧霌 彀 鞛堨姷雼堧嫟. 鞓る姌雮犾潣 鞚橂 旮瓣赴 旮办梾鞚 甏戨矓鞙勴暅 鞐呹硠 瓴巾棙鞚 氤挫湢頃橁碃 鞛堨溂氅, 鞚戈车歆電(AI) 旮半皹鞚 ISO 13485 鞚胳 鞏胳柎 韺岉姼雱堨檧 順戨牓頃橃棳 氤奠灐頃 旖橅厫旄 氚 攴滌牅 靹戈硠毳 韮愳儔頃 頃勳殧臧 鞛堨姷雼堧嫟.听
九色视频의 전문 분야는 다음과 같습니다.
인증 번역
九色视频電 瓿犼皾鞚 靹标车鞝侅澑 臧愳偓鞕 攴滌牅 欷靾橂ゼ 氤挫灔頃╇媹雼.听
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九色视频電 ISO 13485:2016 鞚胳鞚 氚涭晿鞀惦媹雼. 鞚措姅 氩堨棴霅 雼り淡鞏 旮办垹 氍胳劀臧 MDR/IVDR 攴滌爼瓿 鞚检箻頃橂姅 頀堨 鞖旉惮 靷暛鞚 於╈”頃橂弰搿 韸闺硠頌 靹り硠霅橃棃雼る姅 瓴冹潉 鞚橂頃╇媹雼. 雼轨偓鞚 頂勲靹胳姢電 氇摖 鞙勴棙 攵勲鞕 氇摖 雼硠鞐愳劀 鞝滌稖氍缄臣 甏霠悳 鞙勴棙鞚 鞁濍硠, 甏毽 氚 鞕勴檾頃橂弰搿 靹り硠霅橃棃鞀惦媹雼.听
MDR/IVDR 규정을 준수하는 IFU
鞁滉皠 氚 牍勳毄 鞝堨暯鞚 鞙勴暣 九色视频臧 霃勳泙鞚 霌滊雼堧嫟.听
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IFU 攵勳劃 靹滊箘鞀る姅 攴靷潣 欤 靷毄 靹る獏靹(Instructions for Use, IFU)臧 MDR/IVDR 攴滌爼鞚 欷靾橅晿氅 鞚橂弰霅 氇摖 雽靸 靷毄鞛愳棎瓴 鞝來暕頃滌 頇曥澑頃橂姅 靹滊箘鞀れ瀰雼堧嫟. 鞚 IFU 攵勳劃鞚 頂勲靹胳姢 齑堦赴鞐 毵堨姢韯 韺岇澕鞚 頇曥澑頃橂瘈搿 鞎堨嫭頃橁碃 靷毄頃 靾 鞛堨溂氅 鞁滉皠瓿 牍勳毄鞚 鞝堨暯頃╇媹雼.听
콘텐츠 저작
鞁滉皠瓿 頀堨鞚 氇憪 欷戩殧頃 霑 順勳頇 頂勲靹胳姢鞚 鞕勲鞕 鞀轨澑鞚 雿旍毐 須臣鞝侅溂搿 靾橅枆頃 靾 鞛堧姅 氚╇矔鞚 氍挫棁鞚缄箤鞖? 靻岇姢 靾橃鞐愳劀 旖橅厫旄犽ゼ 斓滌爜頇旐晿鞐 臧滊皽 鞁滉皠鞚 雼稌頃橁碃 頄ロ泟 瓿检牅鞐 雽頃 瓿勴殟鞚 靾橂頃溂搿滌崹 氇摖 雼硠鞐愳劀 攴滌牅 鞝勲靹膘澊 鞝侅毄霅橂弰搿 氤挫灔頃挫暭 頃╇媹雼. 鞝頋姅 靻岇姢 瓴歃濍秬韯 鞕勳爠 毵烄钉順 鞝鞛 氚 韼胳 靹滊箘鞀り箤歆 雼れ枒頃 鞙犾棸頃 靹滊箘鞀るゼ 鞝滉车頃橂┌, 膦呿暕 靻旊（靺橃潉 韱淀暣 瓿犼皾鞚 旖橅厫旄犽ゼ 鞝滌瀾, 氩堨棴, 鞝 靹戈硠 韺鞐愱矊 鞝勲嫭頃橂姅 瓿检爼鞚 歆鞗愴暕雼堧嫟.听听
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九色视频鞚 旖橅厫旄 鞝鞛 靻旊（靺橃潃 雼れ潓瓿 臧欖潃 雮挫毄鞚 韽暔頃╇媹雼.听
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- 靷毄 靹る獏靹(IFU) 氚 旮绊儉 氍胳劀 鞙犿槙鞐 雽頃 旮办垹 鞝鞛 氚 攴鸽灅頂 臧滊皽听
- 臧霃呾劚 韽夑皜: 頇橃瀽毳 鞙勴暅 氍胳劀 鞝滌瀾 鞁 頃勳垬鞝侅澑 臧霃呾劚 韽夑皜毳 鞁れ嫓頃╇媹雼. (鞓: 韽夒 鞖旍暯, 靷毄 靹る獏靹)听
- 靻岇姢 旖橅厫旄犼皜 牍勳洂鞏措鞐 鞚橅暣 鞛戩劚霅 瓴届毎 氇淡鞏 瓴靷
- 毵烄钉氩, 氍鸽矔, 甑 霌膘澊 鞓皵毳胳 頇曥澑頃橁赴 鞙勴暅 旮办垹 韼胳 瓴韱
규제 업무
瓿犼皾靷 韺鞚 頇曥灔霅 韺岉姼雱堧靹 氤奠灐頃 旮搿滊矊 攴滌牅毳 雽鞁犿晿鞐 鞎堧偞頃╇媹雼.听
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鞓る姌雮 鞚橂 旮瓣赴 旮办梾霌れ潃 鞝滍拡 靹り硠, 韰岇姢韸 氚 瓴歃濎潣 氤奠灐靹彪繍毵 鞎勲媹霛 鞝滍拡鞚 斓滉碃 鞎堨爠 氚 頀堨 旮办鞚 鞙犾頃挫暭 頃橂姅 瓿检牅鞐愲弰 歆侂┐頃╇媹雼. 鞚措姅 旮办梾霌れ澊 鞐勱博頃 鞖旉惮 靷暛鞚 韽暔霅 攴滌牅鞚 鞝侅毄鞚 氚涬姅雼る姅 鞚橂鞚搓赴霃 頃╇媹雼.听
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九色视频電 斓滌嫚 鞐瓣惮 鞝曤炒毳 氚旐儠鞙茧 靸堧鞖 攴滌牅臧 鞁滍枆霅橁赴 鞝勲秬韯 瓿犼皾霌れ澊 欷牍勴晿霃勲 歆鞗愴暕雼堧嫟. 霕愴暅, 攴滌牅 欷靾 氚 臧愳偓 雽牍 鞕勲步頃 旮办垹 氍胳劀 鞛戩劚鞚 鞙勴暣 鞝勲頇旊悳 ISO 鞚胳 靹滊箘鞀るゼ 鞝滉车頃╇媹雼.听听
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