지능형 콘텐츠 관리로 의료 및 체외 기기 규정 준수를 강화하는 방법
EU 규정 준수 유지를 위한 실용적이고 지속 가능한 접근 방식
백서

๊ธฐ์กด ๋ฌธ์ํ ํ๋ก์ธ์ค๋ ๊ท์ ์ค์ ๋ ธ๋ ฅ์ ์ง์ฐ์ํต๋๋ค. ์ด์ EU MDR ๋ฐ IVDR ์๊ฑด์ ์ถฉ์กฑํ ์ ์๋๋ก ๊ธฐ์กด์ ๋ฌธ์ ๊ธฐ๋ฐ ์ ๊ทผ ๋ฐฉ์์์ ๊ตฌ์กฐํ๋ ์ฝํ ์ธ ํ๋ก์ธ์ค๋ก ์ ํํจ์ผ๋ก์จ ์ป์ ์ ์๋ ์ด์ ์ ์ดํด๋ณผ ๋์ ๋๋ค.
์ด ๋ฐฑ์๋ฅผ ์ฝ๊ณ ๊ตฌ์กฐํ๋ ์ฝํ ์ธ ๋ฅผ ํตํด ์ป์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ด์ ์ ํ์ฉํ์ฌ ์กฐ์ง์ ํ์ ํ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๊ดํ ์ฌ๋ ์๋ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ์ป์ด๋ณด์ธ์.
- ํ์ ์ ๊ฐ์ํํ๊ณ ์๋ฃ ๋ฐ ์ฒด์ธ ๊ธฐ๊ธฐ๋ฅผ ๋ ๋น ๋ฅด๊ฒ ์ถ์
- IFU, SS(C)P ๋ฑ์์ ์ฝํ ์ธ ์ฌ์ฌ์ฉ ์๋ํ
- ์ง์์ ์ธ ๋ค๊ตญ์ด ์ฝํ ์ธ ์ผ๊ด์ฑ ๋ฐ ์ถ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ๋ณด์ฅ
아래의 세부 정보를 작성하여 다음을 다운로드하세요. 백서
Loading...