製薬における薬事業務
医薬品の创薬?试験から製造?マーケティングにいたる规制関连の资料には、世界中で、そしてあらゆる言语で、100%の精度、一贯性、スピードが求められています。?
それを実现するのが搁奥厂です。
ソリューションの対象
薬事申請管理
グローバルな薬事申请では、膨大な规制関连文书の翻訳や、大量データの戦略的管理が求められます。これらはすべて、迅速かつ厳しいスケジュールの下で行われます。搁奥厂は、无数の要件、翻訳、纳期を管理するパートナーとしての役割を果たすことで、その负担を軽减します。
承認取得
规制に関する参照资料に従って、エンドツーエンドでドキュメントの作成、翻訳、提出を管理することで、お客様の规制要件への対応を支援します。
ドキュメントの翻訳
新薬の承认申请（狈顿础）、医薬品贩売承认申请（惭础础）、年次报告书、临床/非临床试験报告书、化学、製造と管理、概要表、申请フォーム、患者情报ラベル、アートワークとパッケージ、包装、リスク管理计画、定期的な安全性最新情报报告书、连络と问い合わせ、规制机関のガイドラインなど、あらゆる种类の主要製薬文书を分析および翻訳します。
さらに詳しく知りたい方は、以下のフォームにご記入ください。
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