Convalida linguistica della vostra COA

Il nostro processo di convalida linguistica all'avanguardia e i nostri servizi a valore aggiunto per le COA assicurano la precisione e il completamento delle valutazioni dei risultati clinici nei tempi previsti.聽

Abbiamo modellato il nostro processo di convalida linguistica sulla base della guida della FDA statunitense relativa ai PRO e sulle raccomandazioni di buona pratica dell'ISPOR. Il nostro processo prevede i seguenti passaggi chiave:聽

  • Elaborazione dei concetti聽
  • Doppia traduzione verso la lingua di destinazione聽
  • 础谤尘辞苍颈锄锄补锄颈辞苍别听
  • Traduzione inversa聽
  • Revisione da parte di un analista di ricerche聽
  • Revisione da parte dello sviluppatore聽
  • Revisione da parte di un clinico聽
  • Revisione da parte di un esperto designato dal cliente聽
  • Selezione dei pazienti聽
  • Debriefing cognitivo dei pazienti聽
  • Report di convalida e certificazioni聽

Nel corso della nostra storia, abbiamo convalidato a livello linguistico oltre 20.000 valutazioni dei risultati clinici in oltre 500 combinazioni linguistiche in pi霉 di 200 diverse aree terapeutiche. Che siano destinate a un paziente (PRO, Patient-Reported Outcome/PerfO, Performance Outcome), a un medico (ClinRO, Clinician-Reported Outcome) o a un osservatore (ObsRO, Observer-Reported Outcome), le nostre traduzioni sono accurate ed equivalenti in termini culturali e concettuali allo strumento di origine.聽

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