九色视频 de traduction et de publication technique pour dispositifs m茅dicaux et de diagnostic in vitro

Notre 茅quipe internationale d'experts linguistiques, d'experts en technologies et d'experts du domaine poss猫de l'exp茅rience dont les entreprises de diagnostic in vitro et de dispositifs m茅dicaux ont besoin en traduction, localisation et r茅glementation.听

Gr芒ce 脿 cette combinaison gagnante, vous pouvez faire confiance 脿 九色视频 pour produire votre contenu technique multilingue rapidement, correctement et conform茅ment aux r茅glementations requises telles que les exigences MDR et IVDR.

Votre partenaire strat茅gique en mati猫re de dispositifs m茅dicaux

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Partenaire de confiance de 8 des 10听plus grandes entreprises de dispositifs m茅dicaux au monde
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Certifi茅e ISO
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Une visibilit茅 脿 l'茅chelle mondiale l脿 o霉 vous avez besoin de nous
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Des d茅lais de livraison tenus 99听% du temps, des traductions pr茅cises dans 99听% des cas et une solution de qualit茅 du premier coup dans 99听% des cas au minimum

Le contenu听: un d茅fi pour les entreprises sp茅cialis茅es dans les dispositifs m茅dicaux et de diagnostic in vitro

Aujourd'hui, toute entreprise subit une pression pour cr茅er plus de contenu, pour un plus grand nombre de march茅s et de langues, le tout 脿 un rythme soutenu. Cependant, pour les fabricants de dispositifs m茅dicaux et de diagnostic in vitro, l'茅volution constante des r茅glementations ajoute encore une complexit茅 suppl茅mentaire.听 听

De la mise au point du produit 脿 la surveillance apr猫s la mise sur le march茅, le parcours d'un dispositif est long et complexe, et comporte des volumes de contenu 茅lev茅s et des exigences r茅glementaires concernant les MDR et IVDR. Actuellement, les fabricants de dispositifs m茅dicaux ont besoin de partenaires linguistiques certifi茅s ISO-13485 qui utilisent l'IA et sont dot茅s d'une vaste exp茅rience dans le secteur, et peuvent s'associer avec eux pour avancer dans le monde complexe du contenu et des r茅glementations.听

Nous contacter

Notre expertise couvre听:

Traduction certifiée Modes d'emploi avec la conformité MDR/IVDR Rédaction de contenu Affaires réglementaires

Traduction certifi茅e

Garantir la r茅ussite de vos audits et la conformit茅 r茅glementaire.听
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九色视频 est certifi茅e ISO13485:2016, ce qui signifie que nous sommes sp茅cifiquement organis茅s pour r茅pondre aux exigences en mati猫re de qualit茅 pour la documentation technique multilingue align茅e sur les exigences MDR/IVDR. Nos processus sont 茅labor茅s pour identifier, g茅rer et att茅nuer les risques associ茅s 脿 vos demandes d'homologation, quelle que soit la classification des risques, 脿 chaque 茅tape du processus.听

Modes d'emploi avec la conformit茅 MDR/IVDR

Vous faire 茅conomiser du temps et d'argent听
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Avant de commencer 脿 internationaliser votre contenu technique pour vos gammes de produits les plus importantes, nous v茅rifions que vos principaux modes d'emploi sont conformes aux exigences MDR/IVDR et adapt茅s 脿 tous les publics vis茅s. Cette analyse du mode d'emploi vous offre une tranquillit茅 d'esprit et vous fait gagner du temps et de l'argent en v茅rifiant le document principal au d茅but du processus.听

La r茅daction de contenu

Comment les d茅lais et approbations pour la localisation peuvent-ils 锚tre encore plus efficaces lorsque le temps et la qualit茅 sont essentiels听? En optimisant le contenu au niveau de la source pour r茅duire le temps de d茅veloppement et pr茅voir les d茅fis 脿 venir, en veillant 脿 ce que l'expertise r茅glementaire soit appliqu茅e 脿 chaque 茅tape du processus. Gr芒ce 脿 nos services modulables allant de la validation de la source 脿 la r茅daction et 脿 l'茅dition cl茅 en main, ainsi qu'脿 nos solutions compl猫tes, nous aidons nos clients 脿 cr茅er, traduire et produire du contenu pour des 茅quipes internationales.听听
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Nos solutions de r茅daction de contenu comprennent听:听
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  • la r茅daction technique et le d茅veloppement de graphiques pour les modes d'emploi et d'autres types de documents听;听
  • des 茅valuations de la lisibilit茅 qui sont essentielles lors de la production de documents destin茅s aux patients, tels que les r茅sum茅s et les modes d'emploi en langage clair听;听
  • des v茅rifications de la langue maternelle lorsque le contenu source est r茅dig茅 par des locuteurs non natifs听;听
  • la r茅vision des modifications techniques pour s'assurer que l'orthographe, la grammaire, la syntaxe, etc. sont correctes.

Affaires r茅glementaires

Une extension de votre 茅quipe d茅di茅e 脿 la gestion de r茅glementations internationales complexes en votre nom听
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Aujourd'hui, en plus de devoir se d茅battre avec les difficult茅s de conception, des tests et de validation pour leurs produits, les fabricants de dispositifs m茅dicaux sont 茅galement charg茅s de garantir les normes de s茅curit茅 et de qualit茅 les plus 茅lev茅es possible pour leurs dispositifs. Cela signifie qu'ils sont soumis 脿 des r茅glementations qui s'accompagnent d'une suite compl猫te d'exigences strictes.听
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九色视频 reste 脿 la pointe de la recherche pour aider nos clients 脿 se pr茅parer aux nouvelles r茅glementations avant m锚me qu'elles n'entrent en vigueur. Nous proposons des services sp茅cialis茅s et certifi茅s ISO pour garantir la conformit茅 r茅glementaire et une documentation technique pr锚te pour les audits.听听

Des solutions bas茅es sur la technologie

Technical document
R茅daction de contenu
Machine Translation
Traduction et localisation
Globe connectors screen
Gestion des demandes d'homologation et des approbations internationales

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