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Las presentaciones globales requieren tanto una traducción exhaustiva de la documentación normativa como una gestión estratégica de enormes volúmenes de datos, todo ello con rapidez y dentro de un estricto calendario. Aliviamos esta carga al prestarnos como socio en la gestión de innumerables requisitos, traducciones y plazos.

Ayudamos a los clientes a cumplir con los requisitos regulatorios mediante la gestión integral de la preparación, traducción y presentación de documentos conforme a las referencias normativas.

Analizamos y traducimos todo tipo de documentación farmacéutica clave, incluidos, entre otros, solicitudes de nuevos fármacos y solicitudes de autorización de marketing, informes anuales, informes de estudios clínicos y no clínicos, controles químicos y de fabricación, tablas de resumen, formularios de solicitud, documentos informativos para el paciente, ilustraciones y embalajes, planes de gestión de riesgos, informes periódicos de actualización de seguridad, correspondencia y consultas, y directrices de agencias.