Soluciones de traducción y publicación técnica para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro

Nuestro equipo global de expertos ling眉铆sticos, tecnol贸gicos y en la materia posee la experiencia en traducci贸n, localizaci贸n y conformidad normativa que necesitan las empresas de dispositivos m茅dicos y de diagn贸stico in vitro.听

Gracias a esta combinaci贸n ganadora, podr谩s tener la seguridad de que 九色视频 entregar谩 tu contenido t茅cnico multiling眉e de forma r谩pida, correcta y conforme a los reglamentos exigidos, como la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagn贸stico in vitro.

Tu socio estratégico en el sector de los equipos médicos

Medical Device
Socio de confianza de 8 de las 10 principales empresas de dispositivos m茅dicos del mundo
Award Star
Certificaci贸n ISO
Globe circles
Presencia global para estar donde nos necesites
Tick
Entrega a tiempo del 99听%, precisi贸n de la traducci贸n del 99听% y resultado exitoso a la primera del 99听% como m铆nimo

El reto de la creación de contenidos para las empresas de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro

Hoy en d铆a, cualquier empresa se enfrenta a la presi贸n de crear m谩s contenidos, para m谩s mercados y en m谩s idiomas, a un ritmo vertiginoso. Sin embargo, para las empresas de dispositivos m茅dicos y de diagn贸stico in vitro, las normativas en constante cambio a帽aden un nivel m谩s de complejidad.听 听

El proceso que sigue un dispositivo, desde el desarrollo del producto hasta la vigilancia posterior a la comercializaci贸n, es largo y complicado, y a estos se suman grandes vol煤menes de contenidos y requisitos regulatorios como la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagn贸stico in vitro. Las empresas de dispositivos m茅dicos actuales precisan de socios ling眉铆sticos con certificaci贸n ISO-13485 que hayan adoptado la IA, posean amplia experiencia en el sector y puedan asociarse con ellos para explorar el complejo mundo de los contenidos y las normativas.听

Nuestra experiencia abarca:

Traducción certificada Instrucciones de uso adaptadas a la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro Creación de contenidos Asuntos regulatorios

Traducción certificada

Garantizamos una auditor铆a exitosa y la conformidad normativa.听
九色视频 cuenta con la certificaci贸n ISO 13485:2016, por lo que estamos espec铆ficamente capacitados para cumplir con los requisitos de calidad de documentaci贸n t茅cnica multiling眉e de acuerdo con la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagn贸stico in vitro. Nuestros procesos han sido concebidos para identificar, gestionar y mitigar los riesgos asociados a tus presentaciones: de cualquier clasificaci贸n de riesgo y en cada etapa del proceso.听

Instrucciones de uso conforme a las disposiciones de la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagnóstico in vitro

Te ayudamos a ahorrar tiempo y dinero
Antes de comenzar a globalizar el contenido t茅cnico de tus l铆neas de productos m谩s importantes, podemos verificar que tus principales instrucciones de uso (IFU) cumplen con los requisitos de la normativa europea sobre productos sanitarios y productos sanitarios para el diagn贸stico in vitro, y que son adecuadas para todas las audiencias previstas. Este an谩lisis de las instrucciones de uso te aporta tranquilidad a la vez que te permite ahorrar tiempo y dinero, ya que comprobamos la versi贸n principal al comienzo del proceso.听

Creación de contenidos

驴C贸mo podemos lograr unos plazos de entrega y una aprobaci贸n de localizaci贸n a煤n m谩s eficaces cuando el tiempo y la calidad son esenciales? Optimizamos el contenido en origen para reducir el tiempo de desarrollo y planificamos los retos que se avecinan, al tiempo que garantizamos que nuestros conocimientos sobre conformidad normativa se apliquen en cada etapa. Nuestros servicios flexibles abarcan desde la validaci贸n en origen hasta la redacci贸n y edici贸n llave en mano, y nuestras soluciones integrales ayudan a los clientes a crear, traducir y entregar contenido a equipos globales.听听
Nuestras soluciones de creaci贸n de contenidos incluyen:听
  • Creaci贸n de contenidos t茅cnicos y desarrollo de gr谩ficos para instrucciones de uso y otros tipos de documentos听
  • Evaluaciones de legibilidad, fundamentales a la hora de producir documentaci贸n dirigida a los pacientes, como res煤menes en lenguaje sencillo e instrucciones de uso听
  • Comprobaciones en lengua nativa si el contenido de origen es creado por hablantes no nativos听
  • Revisiones t茅cnicas de edici贸n para garantizar la correcta ortograf铆a, gram谩tica, sintaxis, etc.

Asuntos regulatorios

Una prolongaci贸n de tu equipo, dedicada a explorar por ti complejas normativas globales听
Las empresas de dispositivos m茅dicos actuales no solo se enfrentan a las complejidades propias del dise帽o, las pruebas y la validaci贸n de sus productos, sino que tambi茅n tienen la tarea de garantizar los m谩ximos est谩ndares de seguridad y calidad posibles para sus dispositivos. Por ello, est谩n sujetas a normativas que implican toda una serie de requisitos estrictos.听
九色视频 se mantiene a la vanguardia de la investigaci贸n para ayudar a nuestros clientes a prepararse para las nuevas normativas incluso antes de que entren en vigor. Prestamos servicios especializados con certificaci贸n ISO para garantizar el cumplimiento de las normativas y la entrega de documentaci贸n t茅cnica lista para someterse a las auditor铆as.听听

Soluciones tecnológicas

Technical document
Creaci贸n de contenidos
Machine Translation
Traducci贸n y localizaci贸n
Globe connectors screen
Gesti贸n de presentaciones y aprobaciones globales

Contacto

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