脺bersetzungs- und technische Publikationsl枚sungen f眉r Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Unser globales Team aus Sprach-, Technologie- und Fachexpert:innen verf眉gt 眉ber die n枚tige Erfahrung in der 脺bersetzung, der Lokalisierung und den regulatorischen Angelegenheiten, die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ben枚tigen.听

Vertrauen Sie darauf, dass 九色视频 Ihre mehrsprachigen technischen Inhalte schnell, korrekt und in 脺bereinstimmung mit geltenden Vorschriften wie MDR und IVDR bereitstellt.

Ihr strategischer Partner f眉r Medizinprodukte

Medical Device
Zuverl盲ssiger Partner von 8 der 10 weltweit f眉hrenden Hersteller von Medizinprodukten
Award Star
ISO-zertifiziert
Globe circles
Globale Pr盲senz听鈥 wir sind dort, wo Sie uns brauchen
Tick
Mindestens 99听% Lieferp眉nktlichkeit, 99听% 脺bersetzungsgenauigkeit und 99听% auf Anhieb richtig

Die Content-Herausforderung f眉r Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Jedes Unternehmen steht heute unter dem Druck, zeitnah mehr Inhalte f眉r mehr M盲rkte und Sprachen zu erstellen. F眉r Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bedeuten jedoch die sich st盲ndig ver盲ndernden Vorschriften zus盲tzliche Komplexit盲t.听 听

Der Weg jedes Produkts von seiner Entwicklung bis hin zur 脺berwachung nach der Markteinf眉hrung ist lang und komplex, verbunden mit enormen Mengen von Inhalten und regulatorischen Anforderungen in Form von MDR und IVDR. Moderne Hersteller von Medizinprodukten ben枚tigen KI-gest眉tzte und nach ISO听13485 zertifizierte Sprachpartner mit umfassender Branchenerfahrung, die sich gemeinsam mit ihnen in der komplexen Welt der Inhalte und Vorschriften bewegen.听

Unser Know-how umfasst:

Zertifizierte Übersetzungen MDR/IVDR-konforme Gebrauchsanweisungen Erstellung von Inhalten Regulatorische Angelegenheiten

Zertifizierte 脺bersetzungen

F眉r erfolgreiche Audits und die Einhaltung beh枚rdlicher Vorschriften听
九色视频 ist nach ISO听13485:2016 zertifiziert und damit speziell auf die Einhaltung der Qualit盲tsvorgaben f眉r mehrsprachige technische Dokumentation gem盲脽 MDR/IVDR ausgerichtet. Unsere Prozesse sind darauf ausgelegt, Risiken im Zusammenhang mit Ihren Einreichungen zu erkennen, zu managen und zu mindern听鈥 unabh盲ngig von der Risikoklassifizierung und bei jedem Schritt.听

MDR/IVDR-konforme Gebrauchsanweisungen

Sparen Sie Zeit und Geld
Noch bevor wir mit der Globalisierung der technischen Inhalte f眉r Ihre wichtigsten Produktlinien beginnen, k枚nnen wir sicherstellen, dass Ihre Master-Gebrauchsanweisungen MDR/IVDR-konform und f眉r alle Zielgruppen geeignet sind. Eine solche IFU-Analyse gleich zu Beginn gibt Ihnen Sicherheit und spart Zeit und Kosten.听

Erstellung von Inhalten

Wie lassen sich Lokalisierung und Zulassung noch effizienter durchf眉hren, wenn sowohl Zeit als auch Qualit盲t entscheidend sind? Durch die Optimierung der Inhalte bereits im Ausgangstext f眉r eine verk眉rzte Entwicklungszeit, durch eine fr眉hzeitige Planung f眉r zuk眉nftige Herausforderungen und durch die Anwendung von regulatorischem Fachwissen in jeder einzelnen Phase. Unsere flexiblen Dienstleistungen reichen von der Ausgangstextvalidierung bis hin zu umfassenden Redaktions- und Editing-Services, und mit Komplettl枚sungen unterst眉tzen wir Kunden bei der Erstellung, 脺bersetzung und Bereitstellung von Inhalten f眉r globale Teams.听听
Unsere L枚sungen f眉r die Erstellung von Inhalten umfassen:听
  • Technische Redaktion und Entwicklung von Grafiken f眉r Gebrauchsanweisungen und andere Arten von Dokumenten听
  • Lesbarkeitsbewertungen, besonders wichtig bei der Erstellung von an Patient:innen gerichteter Produktdokumentation, z.听B. Zusammenfassungen in einfacher Sprache und Gebrauchsanweisungen听
  • 脺berpr眉fung von Ausgangstexten, die von Nicht-Muttersprachler:innen erstellt wurden, durch Muttersprachler:innen听
  • 脺berpr眉fung technischer Texte im Hinblick auf Rechtschreibung, Grammatik, Syntax usw.

Regulatorische Angelegenheiten

Der verl盲ngerte Arm Ihres Teams, zust盲ndig f眉r die Orientierung in einer Welt komplexer globaler Vorschriften in Ihrem Namen听
Hersteller von Medizinprodukten sind heutzutage nicht nur mit der Komplexit盲t des Entwickelns, Testens und Validierens ihrer Produkte konfrontiert, sondern m眉ssen auch die Einhaltung h枚chster Sicherheits- und Qualit盲tsstandards gew盲hrleisten. Unterschiedlichste Vorschriften und zahllose strikte Vorgaben sind einzuhalten.听
Deshalb ist 九色视频 stets auf dem neuesten Stand, damit unsere Kunden auf neue Vorschriften vorbereitet sind, noch bevor diese in Kraft treten. Wir bieten spezialisierte, ISO-zertifizierte Dienstleistungen, um die Einhaltung beh枚rdlicher Vorschriften und die Auditf盲higkeit der technischen Dokumentation sicherzustellen.听听

Technologiegest眉tzte L枚sungen

Technical document
Erstellung von Inhalten
Machine Translation
脺bersetzung und Lokalisierung
Globe connectors screen
Verwaltung globaler Einreichungen und Genehmigungen

Sie m枚chten mehr erfahren?

Loading...
Bleiben Sie auf dem Laufenden und folgen Sie der LinkedIn-Seite von 九色视频 Life听Sciences