Tridion für Medizinprodukte
Erstellen Sie genaue, konsistente und konforme Dokumentation?
Ganz gleich, ob Sie eine Gebrauchsanweisung oder einen Bericht für eine Aufsichtsbeh?rde erstellen, Sie müssen genaue, klare und konsistente Informationen bereitstellen.?
Ein Structured Content-Ansatz vereinfacht dies, indem alle Ihre technischen Informationen über vordefinierte Module und Beziehungen zentral organisiert werden.?
Dieser Ansatz erm?glicht es Herstellern von Medizinprodukten, mehrsprachige technische Dokumentation in jeder Gr??enordnung auf deutlich sicherere und effizientere Weise zu erstellen, zu verwalten und zu verteilen. Dabei werden Verordnungen wie EU?MDR und IVDR eingehalten. Gleichzeitig wird die Dokumentation auf zukünftige ?nderungen vorbereitet, einschlie?lich neuer Vorschriften und datengestützter Einreichung.
Warum Tridion?
H?here Produktivit?t, bessere Compliance und kürzere Markteinführungszeiten für Medizinprodukte
Kürzere Markteinführungszeit
Vollst?ndige Rückverfolgbarkeit und Prüfbarkeit
Optimierte ?bersetzung und Lokalisierung
Kanalübergreifendes Publishing
Nahtlose Integration in Ihr eQMS
Erfahren Sie, wie Sie Ihre globale Content-Wertsch?pfungskette für Medizinprodukte optimieren k?nnen
Fachgebiete
Medizinische Texte
Erstellen Sie mit Structured Content aktuelle und konforme Inhalte zu Medizinprodukten. Erm?glichen Sie es Autor:innen und Prüfer:innen, medizinische Inhalte für jedes Ausgabeformat?– seien es regulatorische oder Werbeinhalte?– schnell über Omnichannel-Publishing zu aktualisieren. Verwenden Sie zudem klare Kennzeichnungen, um sicherzustellen, dass alle Aussagen mit den genehmigten Beschreibungen übereinstimmen.
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Zulassungseinreichungen
Steigern Sie die Produktivit?t, stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher und halten Sie beh?rdliche Vorschriften ein?– mit einer End-to-End-Dokumentationsl?sung, die die Erstellung von Structured Content und die gleichzeitige Online-Zusammenarbeit mit Aufsichtsbeh?rden erm?glicht. So werden Genehmigungen beschleunigt.
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Wichtige Einblicke in die neuesten MDR-Anforderungen und ihre neuerliche Anpassung an das komplexe Ecosystem der Arzneimittel-Aufsichtsbeh?rden
Lösungen
Component Content Management
Erstellen Sie genaue, einheitliche und stets aktuelle Inhalte, um alle Vorschriften einzuhalten und die Patientensicherheit zu gew?hrleisten. Mit modularen und regelbasierten Inhalten k?nnen Sie durch die Wiederverwendung eine Kostenreduzierung von 30 bis 60?% erreichen, da aktualisierte Ausgangstexte automatisch in Ihre medizinische technische Dokumentation übernommen werden.
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Gemeinsame Erstellung und Überprüfung
Vereinfachen Sie den Erstellungs- und ?berprüfungsprozess mit einem webbasierten Authoring-Tool, das genauso einfach zu verwenden ist wie Microsoft Word, aber ohne eine Desktop-Software parat haben zu müssen. Ersetzen Sie die veraltete papier- oder PDF-basierte Methode zur ?berprüfung von Inhalten durch ein webbasiertes Tool, mit dem mehrere interne und externe Prüfer:innen gleichzeitig Kommentare zum selben Inhalt hinzufügen k?nnen und das über ein vollst?ndiges Prüfprotokoll verfügt.
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Integriertes Übersetzungsmanagement
Erzielen Sie Kosteneinsparungen von 40 bis 60?% durch den Einsatz von ?bersetzungsmanagement und maschineller ?bersetzung von 九色视频. Die Integration schafft einen nahtlosen und sicheren ?bersetzungsprozess für alle Ihre Inhalte, von der Dokumentation für die Produktentwicklung bis hin zu Werbematerialien für Marketingzwecke, sodass Sie die Markteinführungszeiten Ihrer Medizinprodukte verkürzen k?nnen.
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Kanalübergreifende Bereitstellung
Reduzieren Sie den Zeitaufwand für die Neuerstellung derselben Inhalte für verschiedene Ausgabeformate um bis zu 100?%, indem Sie bereits vorhandene Inhalte wiederverwenden. Genehmigte Inhaltseinheiten k?nnen für alle Dokumentationstypen oder alle ben?tigten kommerziellen Kan?le verwendet werden, sei es für Druckmedien, Websites, Chatbots, VR-Oberfl?chen oder sprachgesteuerte Ger?te.
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Plattformintegration und dynamische Inhalte
Importieren Sie Daten aus externen Quellen in bestimmte Inhaltskomponenten und aktualisieren Sie Fertigungsspezifikationen oder Dateien zu klinischen Studien automatisch in Echtzeit. Integrieren Sie Ihr eQMS, um einen nahtlosen Informationsfluss und schnellere Genehmigungen zu erreichen, und reduzieren Sie den Zeitaufwand für die manuelle Bearbeitung und Ver?ffentlichung ganz erheblich.
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