创建符合法规要求的医疗设备和 IVD 监管提交资料
高效。准确。可追溯。?
使用基于云的结构化内容创作方式，显着提高编写技术文档的效率。通过以内容为中心的方式处理提交资料，您可以在内部相关方和外部监管机构之间实现无缝协作，从而生成完整、符合法规要求且最新的文档。
结构化内容是实现集中式自动化受监管提交工作流程的基础。这种方式可以将您的内容分解为可重复使用的模块，使您的团队能够同时使用最新且经过批准的技术信息创建多个文档，并轻松地进行更新。
面向医疗技术文件的智能内容
使用模块化内容创建准确、有序的文件，方便提交；同时跟踪流程中的每一处编辑，以确保内容准确无误。使用我们的结构化内容创作工具，您可以轻松编写、审校、批准、翻译和维护最新版本的文档。
借助以数据为中心的方法确保法律合规性
《医疗器械法规》(惭顿搁) 和《体外诊断医疗器械法规》(滨痴顿搁) 的出台是医疗和诊断器械制造商近期面临的其中一项主要监管要求变更，增加了在预算限制的情况下更快地创建技术文档的负担，往往会扼杀创新。
下载我们内容详尽的白皮书，了解我们针对医疗技术行业面临的挑战提出的解决方案。
了解如何借助粒度化内容和内容复用克服这些瓶颈，创建内容一致、完整和可追溯的技术文档。
使用 Tridion Docs 创建一致、高质量、及时的监管提交资料
将结构化内容用于监管提交资料的五个理由
通过合规文档，顺利获得上市许可
让创作人员能够专注于创作和汇编高质量的内容，同时在发布时自动应用格式和风格指南。通过模块化内容，文档所有者可以轻松创建和更新共享模板，使创作人员能够随时以任何格式发布内容。
提高透明度和可追溯性
快速了解您的内容中已获得批准的部分及批准时间，并在整个设备生命周期（从开发到上市后活动）中实现闭环可追溯性。通过使用明确的内容标签，向创作人员和审校员展示哪些模块涉及关键数据或安全相关警告。
简化在线协作，加快面市时间
我们为内部和外部团队提供可靠、用户友好且真正的端到端数字化创作与审校解决方案。相关方可以通过自动标记内容来加快信息检索的速度，同时利用集成式翻译管理功能更加轻松地创建多语言文档。
自动沿用更改，确保生成一致且合规的文档
通过重复调用已审核的内容，消除内容不一致的问题。创作人员可使用不受格式限制的内容模块，基于同源事实来轻松构建内容。对源内容的精细更改将自动触发整个技术文件进行相应更新，从而确保所有文档的准确性。
与您的 eQMS 无缝集成
将所有内容模块像拼图一样拼接起来，简化整个受监管提交工作流程。我们的结构化内容管理解决方案可以与任何现有的 eQMS、RIM 或 EDC 软件实现无缝对接。现在，您的团队可以将内容轻松地集成到跨部门工作流中，而无需担忧数据丢失或重复。
从设计概念到上市后活动，全面提高产品安全性和可追溯性
简化互连互通的协作
与您的 eQMS 兼容
内容和翻译重用
100% 可靠的审计记录
全渠道出版
了解我们的客户如何通过 Tridion Docs 更快地编写和发布内容
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